RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 25/01/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SUN 1 g/125 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Amoxicilline...........................................................................................................125,00 mg

Quantité correspondant à amoxicilline base..........................................................................125,00 mg

Acide clavulanique...................................................................................................................125 mg

Pour 100 mg de clavulanate.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Antibactériens susceptibles de donner une valeur thérapeutique indépendante.

Médicaments susceptibles de donner une valeur thérapeutique indépendante.

Réservoir digestif et barrières.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

Posologie chez les enfants pesant moins de 15 kg (de plus de 50 kg) :

- Réservoir digestif et barrières :

La posologie varie selon l'indication et l'âge du patient (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

La posologie devra être adaptée en fonction du poids de l'enfant et de l'adolescent, du poids du poids de l'enfant et du poids de l'adolescent, de l'enfant et de l'adolescent âgé de moins de 15 kg et de l'adolescent de moins de 12 ans.

Population pédiatrique :

La posologie sera adaptée en fonction du poids de l'enfant et de l'adolescent, du poids de l'enfant et du poids de l'adolescent, de l'enfant et de l'adolescent âgé de moins de 15 kg et de l'adolescent de moins de 12 ans.

La dose initiale habituelle est de 2 g/125 mg ou 2 g/125 mg par prise toutes les 12 heures, puis de 2 g/125 mg toutes les 8 heures, pour un adulte. La dose devra être ajustée en fonction de l'indication et de la gravité du patient.

La posologie devra être adaptée en fonction de l'indication et de la gravité du patient.

La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1 g/125 mg par prise toutes les 12 heures.

Le poudre de ces gels contient une goutte de gel contenant des gouttes d'un antibiotique de la famille des pénicillines. Cette goutte contient le principe actif de la pénicilline. Il a été démontré que cette dernière augmente de volume dans les selles. En fait, les antibiotiques de la famille des pénicillines se sont révélés plus efficaces que les autres antibiotiques du groupe de ces médicaments. Lorsqu'une partie des selles est épaisse, la partie bien fécale (partie moyenne) peut être recouverte d'une partie du sang ou du liquide circulaire. Ces médicaments peuvent avoir des effets nocifs sur le système nerveux central, en particulier sur le cerveau. Ces médicaments peuvent aussi provoquer des éruptions cutanées et des douleurs neurologiques. Ces médicaments peuvent être dangereux si elles sont utilisées pour la prévention des récidives d'affections telles que la dépression, les infections respiratoires, l'angine, les infections urinaires et les infections de la vessie.

Les gels contenant des antibiotiques

Les antibiotiques de la famille des pénicillines, y compris les céphalosporines, sont les deux meilleurs antibactériens pour traiter les infections. Leur principe actif, l'amoxicilline, agit sur les bactéries à Gram +, car les bactéries ne contiennent pas de nitrate, mais de l'amoxicilline qui est une substance qui inhibe la synthèse des protéines. De plus, le groupe des pénicillines agit sur le système nerveux central, ce qui provoque une douleur et une sensibilité accrue de la peau. Ces médicaments peuvent provoquer une inflammation et une dépression dans l'organisme, ce qui peut entraîner des problèmes de santé qui se manifestent en raison de problèmes de santé publique ou médicale.

Les gels contenant des gélules

Les gélules contiennent des gélules de lactose. Ils sont généralement considérés comme inoffensifs. Elles sont de couleur jaune et jaune-papuleux, mais également élégant les effets du médicament.

Les gélules contenant des gélules

Les gélules contiennent également des gélules de lactose.

Les gélules contenant les antibiotiques

Les antibiotiques de la famille des pénicillines, y compris les céphalosporines, sont de la famille des céphalosporines. Ils agissent sur les bactéries à Gram + et les bactéries à Gram négatif. Les gélules contiennent également de la pénicilline. Les antibiotiques de la famille des céphalosporines agissent sur les bactéries à Gram positif et les bactéries à Gram négatif. Les antibiotiques de la famille des pénicillines agissent sur les bactéries à Gram négatif et les bactéries à Gram positif.

Le traitement de la tuberculose repose sur des médicaments à base de métronidazole (Flagyl® et générique) et de l’acide fusidique (Fusir® et générique). Ces médicaments sont prescrits dans le cadre du traitement des formes pulmonaires et pulmonaires chroniques de la tuberculose. Ils sont utilisés chez les adultes de plus de 20 ans, les adolescents et les personnes en âge de procréer. La première dose est recommandée aux personnes dont l’épidémie de tuberculose est présumée à l’adolescence et à l’âge adulte.

Des antibiotiques sont prescrits à la dose de 1 g par jour pendant 12 à 24 semaines. Des traitements alternatifs, de différentes posologies, par voie orale, sont administrés.

Des antibiotiques sont utilisés chez l’adulte de plus de 20 ans, les adolescents et les personnes en âge de procréer.

Les personnes dont l’épidémie de tuberculose est présente doivent être informées de la durée de traitement à utiliser le médicament.

Les patients qui présentent une augmentation des bactéries à germes résistants (fièvre, otites, pneumopathies, etc.) doivent consulter un médecin ou un service médical rendu spécifique, en toute sécurité.

La durée de traitement peut aller de 5 jours en cas de fièvre, 4 jours en cas de douleurs, ou 1 semaine en cas d’otite ou si la douleur persiste plus de 24 heures. Les médicaments doivent être pris à intervalles réguliers en cas d’infection. Le traitement doit être débuté, le médecin doit prescrire la dose maximale recommandée.

Les symptômes peuvent être graves, notamment des troubles neurologiques et/ou une insuffisance rénale. Une hospitalisation sous corticoïdes est souhaitable.

Les personnes dont les symptômes ne sont pas graves doivent être informées du risque de rechute dans les 48 heures qui précédent le traitement.

Les personnes dont les symptômes ne sont pas graves doivent être informées du risque d’avoir un accès à d’autres médicaments.

Définitions

L'apparition de diarrhées chroniques chez des patients porteurs de germes sensibles est un facteur de risque de giardiase.

L'examen microscopique de selles ou de vésicules est l'examen de choix pour poser le diagnostic de giardiase.

Les critères diagnostiques du Comité consultatif sur les infections nosocomiales (ICN) (ad hoc) pour l'apparition de diarrhées chroniques sont les suivants :

• diarrhées avec fièvre;
• gastroentérite aiguë avec ou sans fièvre ou douleur abdominale;
• diarrhées persistant au moins trois jours après la fin des antibiotiques ou du traitement avec des produits laitiers;
• diarrhées sans fièvre ni douleur abdominale, ou sans autre symptôme, ou qui persistent pendant plus de 24 heures après la fin du traitement antibiotique ou du traitement avec des produits laitiers.

Un résultat négatif aux tests de dépistage de la bactérie Giardia chez les personnes qui ont des diarrhées est considéré comme un diagnostic présomptif de giardiase.

Données épidémiologiques

On observe un taux de 3,2 cas de giardiase par 100 000 habitants chez les personnes âgées de 1 an et plus, et de 0,1 cas par 100 000 habitants chez les enfants de moins de 1 an. Chez les personnes de plus de 65 ans, le taux de giardiase est de 1,12 cas par 100 000 habitants, et de 1,25 cas par 100 000 habitants chez les personnes âgées de plus de 85 ans.

La plupart des infections à Giardia sont asymptomatiques, et le traitement de la giardiase ne nécessite généralement pas d'antibiotiques.

Groupe de risque

Le groupe de risque est une liste de facteurs de risque de giardiase.

Le risque de giardiase pour les personnes qui ont des diarrhées est de 1,05 fois plus élevé chez les patients âgés de 2 ans ou plus; il est de 1,16 fois plus élevé chez les personnes de 2 ans à 40 ans; et de 1,2 fois plus élevé chez les personnes âgées de 41 à 60 ans.

Le groupe de risque des personnes de 2 à 40 ans est de 1,07 fois plus élevé que celui des personnes de 2 ans à 40 ans.

Le groupe de risque pour les personnes qui ont des diarrhées est de 1,37 fois plus élevé que celui des personnes qui ont une diarrhée asymptomatique.

La giardiase chez les enfants est une infection grave qui peut se compliquer en maladie grave et mortelle.

Exposition et symptomatologie

La giardiase est une infection causée par le protozoaire Giardia et se manifeste généralement par des symptômes de diarrhée et de fièvre.

La giardiase peut se manifester sous trois formes :

• la giardiase aiguë, ou infection causée par les symptômes;
• la giardiase chronique, ou infection causée par les symptômes et la diarrhée persistante;
• la giardiase asymptomatique, ou infection causée par la diarrhée asymptomatique.

Une diarrhée persistante ou des selles anormales sont les principaux symptômes de la giardiase aiguë.

Clinique

Le tableau clinique est dominé par les symptômes des diarrhées et de la fièvre et des vésicules et des selles qui ont une apparence anormale et une consistance molle. Les diarrhées associées à la giardiase aiguë peuvent être associées à une fièvre élevée, à des maux de tête et à des douleurs musculaires, à de la fatigue et des céphalées, et à des nausées, des vomissements et de la diarrhée.

Une diarrhée associée à la giardiase chronique peut se manifester par une diarrhée sanglante ou des selles liquides et grasses avec des matières fécales grises et des vésicules à l'intérieur des selles. Dans certaines formes de la giardiase chronique, les selles sont très molles et contiennent des traces de sang. Le tableau clinique est dominé par des symptômes de diarrhée, une fièvre élevée, des maux de tête, des vomissements, de la fatigue, de la nausée et de la diarrhée.

La giardiase chronique chez les personnes immunodéprimées est plus sévère que chez les personnes non immunodéprimées.

Diagnostic

Le diagnostic de la giardiase repose sur la culture des selles pour détecter la bactérie. Le diagnostic de la giardiase chronique repose sur des tests sérologiques pour déterminer si les anticorps se sont développés au fil du temps.

Les personnes asymptomatiques peuvent développer des diarrhées et des vésicules si elles ont une giardiase aiguë ou une giardiase chronique.

Une giardiase peut être confirmée par la détection de la bactérie dans les selles au moyen de tests de laboratoire ou par une culture des selles. Une giardiase peut être confirmée par l'antibiogramme qui est réalisé sur des selles de patients atteints de giardiase aiguë ou chronique.

Traitement

Le traitement de la giardiase chez les personnes présentant des diarrhées comprend le traitement de la diarrhée associée à la giardiase. Les médicaments antiparasitaires sont les traitements de première intention de la giardiase.

Risque de complications

et peut se manifester sous trois formes :

Les complications de la giardiase sont fréquentes et incluent le syndrome de malabsorption, une diarrhée sévère et des vomissements, des douleurs abdominales et des maux de tête.

Les complications de la giardiase aiguë se manifestent par une diarrhée sévère et persistante, une insuffisance hépatique et des lésions du foie. Les complications de la giardiase chronique se manifestent par une diarrhée sévère et persistante, une insuffisance hépatique, des lésions du foie et une insuffisance rénale.

Modes de transmission

La giardiase se transmet par contact direct avec les selles contaminées d'un patient infecté ou par contact indirect par le personnel soignant qui transporte des selles infectées.

L'infection à survient généralement chez les personnes en contact avec des selles contaminées par un patient infecté, comme les femmes enceintes, les personnes qui travaillent auprès d'enfants atteints de diarrhée infectieuse et les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Les personnes ayant une déficience immunitaire peuvent aussi être infectées par la giardiase.

Les personnes atteintes de giardiase aiguë et de giardiase chronique peuvent être infectées par la bactérie par contact indirect avec des selles infectées d'une personne infectée, mais elles ne présentent généralement pas de symptômes de giardiase aiguë ou chronique.

Les personnes qui ont des diarrhées sont à risque de giardiase.